Datos de salud personales podrán "circular" por la Unión Europea

Avances en la creación del Espacio Europeo de Datos de Salud para una atención médica más "accesible y segura"

Las comisiones de Medio Ambiente y Libertades Civiles del Parlamento Europeo han dado un paso crucial al adoptar una posición sobre la portabilidad y el intercambio seguro de datos de salud personales. Este hito marca un avance significativo hacia la creación del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS), que empoderará a los ciudadanos con el control de sus datos de atención médica y facilitará un intercambio seguro para investigaciones y altruismo (es decir, sin fines de lucro).

El EHDS permitirá a los ciudadanos acceder a sus recetas, imágenes y pruebas de laboratorio más allá de las fronteras, mejorando la movilidad y la calidad de la atención médica en toda la Unión Europea. Los datos de salud agregados se compartirán para la investigación, centrándose en áreas cruciales como el cáncer y las enfermedades raras.

Derechos de portabilidad para una mejor atención médica

La legislación propuesta otorgaría a los pacientes el derecho de acceder a sus datos de salud personales en los diferentes sistemas de atención médica de la UE, conocido como uso primario. También permitiría a los profesionales de la salud acceder a información vital sobre sus pacientes, incluyendo resúmenes de pacientes, recetas electrónicas, imágenes médicas y resultados de laboratorio.

Para garantizar la implementación efectiva, cada país establecería servicios nacionales de acceso a datos de salud basados en la plataforma MyHealth@EU. Además, la ley establecería reglas sobre la calidad y seguridad de los datos para los proveedores de sistemas de Registros Electrónicos de Salud (EHR) en la UE, supervisados por autoridades nacionales de vigilancia del mercado.

Compartir datos para el bien común con salvaguardias de privacidad

El EHDS permitiría el intercambio de datos de salud agregados, incluyendo información sobre patógenos, reclamaciones y reembolsos de salud, datos genéticos y registros de salud pública. Estos datos se compartirían para propósitos de interés público relacionados con la salud, como investigación, innovación, formulación de políticas, educación y seguridad del paciente o fines regulatorios (llamado uso secundario).

Con el objetivo de proteger la privacidad, las reglas prohibirían ciertos usos, como la publicidad y decisiones que excluyan a personas de beneficios o tipos de seguros, garantizando que las solicitudes para acceder a datos secundarios se manejen a través de organismos nacionales. Estos organismos asegurarían que los datos se proporcionen solo en formato anonimizado o, si es necesario, pseudonimizado.

Citas de los coponentes de las comisiones

Annalisa Tardino (ID, Italia), coponente de la Comisión de Libertades Civiles, destacó: "Esta es una propuesta muy importante y técnica, con un gran impacto y potencial para nuestros ciudadanos y pacientes. Nuestro texto logró encontrar el equilibrio adecuado entre el derecho a la privacidad de un paciente y el enorme potencial de los datos de salud digital, destinado a mejorar la calidad de la atención médica y producir innovación en la atención médica."

Tomislav Sokol (PPE, Croacia), coponente de la Comisión de Medio Ambiente, añadió: "El Espacio Europeo de Datos de Salud representa uno de los bloques de construcción centrales de la Unión Europea de la Salud y un hito en la transformación digital de la UE. Es una de las pocas piezas de legislación de la UE donde creamos algo completamente nuevo a nivel europeo. El EHDS empoderará a los ciudadanos mejorando la atención médica a nivel nacional y transfronterizo, y facilitará el intercambio responsable de datos de salud, impulsando la investigación e innovación en la UE."

Próximos pasos y antecedentes

La posición preliminar será sometida a votación por el pleno del Parlamento Europeo en diciembre. Este avance es parte de la Estrategia Europea de Datos, que prevé la creación de espacios de datos en campos estratégicos como la salud, energía y agricultura. Además, es un componente clave del plan de la Unión Europea de la Salud, reflejando los esfuerzos continuos para mejorar la atención médica y la investigación en toda la región.